Primeiramente entender como monitorar e manter adequadamente o ambiente de sua sala limpa é essencial para garantir o desempenho ideal.
Usadas em laboratórios e outros ambientes onde um ambiente controlado é necessário, as salas limpas variam em tamanho, complexidade e uso.
No entanto, uma coisa é a mesma em todos os setores:
Portanto manter uma sala livre de contaminação requer procedimentos adequados colocados em prática para manter um nível rigoroso de limpeza.
Antes de entender como manter uma sala limpa, vamos responder a essas 5 perguntas abaixo.
O que é uma sala limpa?
Em síntese são salas, áreas ou ambientes ilhados, completamente isolados das demais instalações, dentro de um sistema que é regulado por padrões de tipos de atividades regulador de atividades e técnicas interativas reunidas para formar um todo organizado
Uma sala limpa controla o número de partículas existentes no ambiente.
O que é uma área limpa?
Sob o mesmo ponto de vista são áreas esterilizadas com controle ambiental definido em termos de fluxo de ar, pressão, temperatura, umidade, ruído, vibração, iluminação, contaminação microbiana e por partículas, projetada e utilizada de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior.
O que é contaminação cruzada?
Contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário ou produto acabado com outra matéria-prima ou produto, durante o processo de manipulação.
A que se destinam as Salas Limpas?
Embora sejam destinadas à manipulação ou produção de medicamentos, alimentos, vacinas, equipamentos eletrônicos. Também podem ser utilizadas igualmente para demais itens que necessitem de completa esterilização e controle de partículas existentes no ar.
Onde se aplicam?
- Indústria Química;
- Veterinária;
- Farmacêutica;
- Alimentícia;
- Cosmética;
- Ind. de Bebidas;
- Hospitais;
- Laboratórios;
- Centros de Pesquisa e Biotecnologia;
- Mineração;
- Petroquímica;
- Tintas;
- Life Science;
- Eletrônica;
- Setor Espacial;
- Etc.
Agora vamos falar sobre como manter um ambiente de sala limpa.
Aqui está o que você precisa saber sobre como manter um ambiente de sala limpa para que possa reduzir o risco de contaminação em seu ambiente farmacêutico ou industrial.
Mantenha um design limpo
O layout da sua sala limpa desempenha um papel importante na manutenção dos padrões da sala limpa. Isso porque todo móvel ou equipamento pode interromper o fluxo de ar e causar contaminação.
Como os trabalhadores podem ser a maior fonte de contaminação em um espaço, manter um layout limpo é fundamental para reduzir esse risco.
Durante o processo de design da sua sala limpa , você deve levar em consideração a localização das portas e passagens, bem como quantos pontos de acesso você deve ter (um é o ideal).
Igualmente você deve considerar a colocação de móveis que permite o fluxo de ar adequado e o tipo de móveis que deseja incorporar.
Semelhantemente é importante manter o mesmo alto nível de qualidade em cada peça que você traz para uma sala limpa, desde as superfícies em que trabalha até as cadeiras em que se senta.
Se você estiver trabalhando em um ambiente onde a eletricidade estática é uma preocupação, por exemplo, peças de móveis como cadeiras ESD são essenciais para manter um ambiente limpo.
Manter ativamente limpezas regulares
Certamente isso envolve muito mais do que um borrifador, um produto de limpeza e pano. Salas limpas requerem procedimentos de limpeza, cronogramas e materiais especiais para manter as superfícies livres de contaminação.
A manutenção regular é necessária a fim de manter as superfícies livres de contaminação. É por isso que é fundamental para sua empresa instituir procedimentos e cronogramas de limpeza de salas limpas.
Além disso você pode se surpreender ao saber que o tratamento do piso, produtos de limpeza ou panos podem ser uma fonte de contaminação em uma sala limpa.
O tipo errado de produtos de limpeza, equipamentos ou panos de limpeza podem afetar seu ambiente controlado.
Embora você provavelmente já saiba em qual classificação de sala limpa se enquadra, é essencial saber como esse número afeta a frequência com que sua sala limpa deve ser higienizada.
Produtos de limpeza especiais amigáveis para salas limpas, equipamentos e panos específicos estão disponíveis para limpar superfícies sem adicionar mais contaminantes ao ar.
Conheça a sua classificação ISO
Embora você deva saber sua classificação ISO antes de instalar uma sala limpa, sua classificação pode mudar, assim como sua operação evolui.
É por isso que é importante fazer a reavaliação de sua classificação ISO parte de seus procedimentos de sala limpa quando você assume um novo projeto ou suas necessidades como uma mudança de laboratório.
Isso porque cada indústria e cada aplicação possuem um conjunto diferente de requisitos de limpeza. As classificações de sala limpa tratam do nível de limpeza do ar de acordo com o tamanho e a concentração das partículas.
No brasil para manter um ambiente de sala limpa você deve atender as seguintes normas técnicas:
ABNT NBR ISO 14644-1 – Esta Parte da ABNT NBR ISO 14644 especifica a classificação de limpeza do ar em termos de concentração de partículas no ar em salas limpas e zonas limpas; e dispositivos de separação como estabelecido na ABNT NBR ISO 14644-7
ABNT NBR ISO 14644-2 – Esta Parte da ABNT NBR ISO 14644 especifica os requisitos mínimos para um plano de monitoramento para o desempenho de sala limpa ou zona limpa, em relação à limpeza do ar por concentração de partículas, com base em parâmetros que meçam ou afetem a concentração de partículas em suspensão no ar.
ABNT NBR ISO 14644-7 – Esta parte da ABNT NBR ISO 14644 especifica os requisitos mínimos de projeto, construção, instalação, execução de ensaios e aprovação dos dispositivos de separação, nos aspectos onde eles diferem das salas limpas como são descritas nas ABNT NBR ISO 14644-4 e ABNT NBR ISO 14644-5.
Treine adequadamente a equipe para manter um ambiente de sala limpa
Você sabia que a perda de pele é responsável por uma proporção significativa de partículas encontradas em qualquer ambiente? Imagine como isso poderia impactar uma sala limpa, que requer um limite de limpeza muito mais alto do que um espaço normal.
Aqui estão alguns outros itens comuns que podem contaminar uma sala limpa:
- Óleos da pele, cabelo e saliva de um espirro ou tosse
- Cosméticos e perfumes
- Certas roupas que facilmente soltam fiapos ou outras fibras
O treinamento adequado da equipe para cumprir um código de vestimenta rígido e qualquer roupa de proteção que deva ser usada é fundamental para o uso diário em uma sala limpa.
As roupas de proteção podem incluir vestidos especiais, macacões, máscaras, luvas, óculos e capuzes.
Outras áreas que devem ser abordadas durante o treinamento incluem:
- O que fazer se ocorrer derramamento
- Como usar adequadamente o equipamento localizado dentro da sala limpa, incluindo coifas de exaustão
- Como se descontaminar antes de entrar em uma sala limpa, como limpar com esfregões ou passar por chuveiros
Monitore o ar regularmente para manter um ambiente de sala limpa
A amostragem de ar regularmente é crítica para garantir que um ambiente de sala limpa atenda às especificações.
Normalmente, existem duas maneiras de fazer isso: por meio de amostradores de ar microbiológico e por meio de placas de liquidação.
Os amostradores de ar microbiológico aspiram o ar, geralmente um volume específico.
Esse ar é passado sobre o que é chamado de placa de mídia, que revela organismos viáveis, bem como compartilha o tamanho das partículas e quantas partículas por metro cúbico.
As placas de sedimentação, por outro lado, parecem placas de Petri e contêm meio de crescimento estéril. As placas de decantação são expostas ao meio ambiente por até quatro horas, sendo deixadas ao ar livre.
Se você optar por usar placas de assentamento, seus funcionários devem ter cuidado para não danificá-las ou movê-las.
Para ajudar a evitar isso, você pode comprar suportes de placa de assentamento que mantêm as placas a uma altura apropriada longe da superfície de trabalho.
Você também vai querer certificar-se de que seu sistema de controle de HVAC receba “check-ups” regulares para testar os requisitos de pressão, temperatura e umidade específicos do seu laboratório.
Agora que você já sabe como manter um ambiente de sala limpa e como reduzir o risco de contaminação em seu ambiente farmacêutico ou industrial, vai ser mais fácil escolher o fornecedor ideal para cada demanda.
Fontes: CMQV, Workstation Industries